美国默克药厂推新冠口服药

美国默克药厂(Merck)宣布临床实验证实,其研发的口服新药“Molnupiravir”能够大幅降低新冠患者的重症住院或死亡风险。临时试验结果表明,这种治疗新冠患者的药物将住院或死亡的风险减少了大约一半。这种针对新肺症状的口服胶囊,在临床实验是一天两次,给新确诊的新冠患者服用。默克称,其实验效果十分好,以至于外部监督者要求提前停止试验,并将在未来两周内为在美国申请紧急使用授权(EUA)。

美国总统拜登的首席医疗顾问安东尼‧福西(Anthony Fauci)博士说,这些临床结果是 “非常好的消息”,但他敦促在美国食品和药物管理局(FDA)审查这些数据之前谨慎行事。

如果得到监管机构的授权,Molnupiravir将成为第一个治疗新冠的口服抗病毒药物。这种胶囊最初是为治疗流感而开发的,在病毒的遗传密码(RNA)内复制出现缺陷,防止其在体内传播。临床试验计有775名新冠患者参加,实验结果发现服用Molnupiravir的人中有7.3%需要住院治疗,与之相比,服用安慰剂的患者有14.1%需要住院治疗。服用Molnupiravir组没有人死亡,但服用安慰剂组则有8名确诊患者病逝。该数据发表在默克10月1日的提供新闻稿中,发表时尚未经过同行审核。与大多数新冠疫苗针对的是新冠病毒外部的棘突蛋白(spike protein)不同,这款药物是针对病毒自行复制时所需要的转化酶(enzyme)。

在英国叫做默沙东(MSD)的默克药厂说,Molnupiravir对变种病毒同样有效。该公司负责传染病部门的副总裁达里亚·哈祖达(Daria Hazuda)向BBC说:“为没有接种疫苗的人或对疫苗免疫反应较差的人提供抗病毒治疗,是帮助结束这个大流行非常重要的工具。”不过,实验结果表明,Molnupiravir需要在症状出现后尽早服用才能生效。之前针对新冠重症的住院病人进行的研究,数据并不乐观,因此实验停止。

默克是第一家报告治疗新冠口服药实验结果的药厂。但其他药厂正在研究类似的治疗方法。其美国竞争对手辉瑞,最近开始了两种不同的抗病毒药的后期试验,而瑞士公司罗氏也在研究类似的药物。默克表示,它预计到2021年底将生产1,000万剂的Molnupiravir。美国政府已先同意购买价值12亿美元(8.85亿英镑)的Molnupiravir,如果最后获得FDA批准。该公司又说,它正在与包括英国在内的其他国家进行讨论,并且已经与一些非专利品制造商达成许可协议,向中低收入国家供应这种治疗药物。

伦敦大学国王学院的瓦尔德(Penny Ward)教授没有参与这项试验,她说:“我们非常希望这款抗病毒任务组像疫苗任务组一样,能预先订购这款药物。”“如此一来,英国终于可以妥善管理这些会突破疫苗性的疾病,并在即将到来的冬季减轻国家保健医疗服务(NHS)的压力。”牛津大学传染病学家霍尔比(Peter Horby)教授则说,“一种安全、负担得起、有效的口服药将是对抗新冠的巨大进步。”“之前Molnupiravir在实验室里的结果看起来很有希望。但真正的考验是在病人身上是否有效,许多药物在临床实验失败了。因此,Molnupiravir的中期临床实验结果非常令人鼓舞”。(转载自BBC中文网)

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