俄罗斯研发的2019冠状病毒病(COVID-19)疫苗进行人体测试不到两个月,总统普京已经下令,批准该疫苗可以投入使用。普京表示,该疫苗已经通过了所需的检测,并指他的女儿已经接种。俄罗斯官员表示,他们计划在10月开始大规模接种。
专家对于俄罗斯疫苗进展的速度提出了担忧,指研究人员有可能是在抄近路。外界忧虑疫苗安全性不足之际,世界卫生组织(WHO)在上周敦促俄罗斯在研制新型冠状病毒疫苗时要遵从国际社会的指引。8月11日世卫表示,已经就疫苗的复核工作与俄罗斯当局进行了对话。
俄罗斯研发的疫苗名为“卫星五号”(Sputnik-V),目前并不在世卫认可的处于第三阶段临床试验的六种疫苗之列。第三阶段试验涉及较广泛规模的人体测试。全世界目前正超过100种疫苗正处在早期研发阶段,其中有部分已经进入人体临床测试阶段。虽然进展较为迅速,但是大多数专家认为,任何疫苗都不会在2021年中之前被广泛使用。
俄罗斯总统普京称该国的疫苗为世界最先。这种由莫斯科加马列亚研究中心(Gamaleya Institute)研发的疫苗能给人体对抗新型冠状病毒的“持续免疫力”。普京表示,他知道这种疫苗“颇为有效”,但此外未有透露更多细节,只是强调它已经通过“一切所需的检验”。普京还称,他的其中一个女儿已经接种了该疫苗,她在短暂的低烧之外,感觉良好。“我认为在这层意义上,她是参与了这一次实验,”普京说。他并没有透露他的两个女儿当中谁接种了疫苗。“注射第一剂之后,她的体温是38度,第二天是37.5度,然后就没事了。第二剂注射之后,她的体温轻微上升,然后又回到正常状态。”普京极少会在媒体报道中谈及他的两个女儿玛丽亚·沃朗索娃(Maria Vorontsova)和卡特琳娜·蒂科诺娃(Katerina Tikhonova)–她们的生活也高度保密。
俄罗斯科学家表示,疫苗的早期试验已经完成,试验结果是成功的。俄罗斯的疫苗是采用腺病毒疫苗的适应株,该病毒通常会引致普通感冒,从而引发免疫反应。不过,俄罗斯监管机构批准这种疫苗投入使用时,疫苗尚未完成涉及数千人的临床第三阶段测试。专家认为,这些测试对于整个疫苗研发来说是不可或缺的。
尽管如此,俄罗斯卫生部长米哈伊尔·穆拉什科(Mikhail Murashko)仍然在8月11日表示,疫苗已经“证实高度有效和安全”,声称这是“人类战胜”COVID-19病毒的一大步。俄罗斯官员指,疫苗被命名为“卫星五号”,是向世界第一颗人造卫星致敬。俄罗斯将疫苗研究比喻为苏联和美国在冷战时代的太空竞赛。此前,英国、美国和加拿大等国曾指控俄罗斯试图盗取COVID-19的相关研究资料。
俄罗斯在它的COVID-19疫苗研发上走捷径的速度非同寻常。第一阶段的临床试验开始于6月17日,比中国、美国和欧洲的团队晚了多个月。与其他团队不同,莫斯科的加马列亚研究中心没有公布其研究当中的任何安全或者免疫数据。这使得独立科学家不可能对其进行评估。普京总统积极地向世界传达一个有关俄罗斯科学实力的明确信息。然而,单单做到最快是不够的。目前研发中的COVID-19疫苗尚没有显示能够有效抵抗冠状病毒的。这一核心问题仍然未有答案。
俄罗斯所声称的在新冠疫苗上所取得的进展,受到了欧美卫生官员和媒体的质疑。上月,美国领头的传染病专家安东尼·福奇博士(Dr Anthony Fauci)对于俄罗斯和中国在快速研发疫苗上的严谨度表示怀疑。世卫发言人林德梅尔(Christian Lindmeier)的态度也类似。他在8月4日向媒体表示:“有时候个别研究者声称他们发现了一些东西,这当然是极好的消息。”“但是发现或者掌握一些可能制造有效疫苗的线索,与完成所有阶段的程序,两者之间是有巨大区别的。”
与此同时,位于莫斯科、代表俄罗斯世界顶尖药物企业的临床试验机构协会(ACTO)敦促俄卫生部延迟批准疫苗使用,直至第三阶段试验完成。该协会行政总监扎维杜娃(Svetlana Zavidova)向俄罗斯新闻网站“MedPortal”表示,进行大规模接种的决定是基于对76人进行了第一和第二阶段联合测试,而在这个基础上,要确定药物的有效性是不可能的。(转载自BBC中文网)